-14%Casaque Chirurgicale Renforcée – Haute Performance EN 13795 pour Bloc Opératoire et Environnements à Haut Risque
- La casaque chirurgicale renforcée est un dispositif médical de classe I conçu pour offrir une protection maximale du personnel et du patient lors des interventions chirurgicales à haut risque d'exposition aux fluides biologiques. Fabriquée en non-tissé polypropylène SMMMS 40 g/m², ses zones critiques (avant-bras, torse, coudes) sont renforcées par une couche hydrophobe supplémentaire pour résister aux liquides sous pression. Stérile, à usage unique, conforme EN 13795-1:2019 haute performanc
Réf: CUREMED-CAS-REN-001
Casaque Chirurgicale Renforcée – Haute Performance EN 13795 pour Bloc Opératoire et Environnements à Haut Risque
La casaque chirurgicale renforcée est un dispositif médical de classe I stérile à usage unique, conçu pour offrir une barrière de protection maximale entre le personnel chirurgical et les fluides biologiques (sang, liquide amniotique, liquide péricardique, produits de contraste) lors des interventions chirurgicales à haut risque d'exposition. Conforme à la norme européenne EN 13795-1:2019 au niveau haute performance, elle protège simultanément le patient du risque infectieux lié à la contamination par la flore cutanée du chirurgien, et le personnel soignant du risque d'exposition aux agents pathogènes transmissibles par le sang (VIH, VHC, VHB).
Fabriquée en non-tissé polypropylène SMMMS (Spunbond-Meltblown-Meltblown-Meltblown-Spunbond) de 40 g/m², elle associe respirabilité, légèreté et résistance aux fluides grâce à la triple couche meltblown de son cœur, qui forme un filtre particulaire très dense bloquant le passage des micro-organismes et des liquides. Ses zones critiques (avant-bras, zone du torse correspondant au champ opératoire, coudes) sont renforcées par une couche hydrophobe supplémentaire résistant aux projections sous haute pression. Les poignets en jersey élastique assurent une jonction étanche avec les gants chirurgicaux, tandis que la fermeture au dos par bande Velcro repositionnable et lacets croisés garantit un maintien anatomique sécurisé sur toute la durée de l'intervention.
La norme EN 13795 – Comprendre les niveaux de performance
La norme européenne EN 13795-1:2019 classe les casaques chirurgicales selon deux niveaux de performance basés sur des critères de résistance à la pénétration des liquides, à la résistance aux micro-organismes et à la résistance mécanique :
Critère de test Performance Standard Haute Performance Résistance à la pénétration des liquides (zones critiques) ≥ 20 cm H₂O ≥ 100 cm H₂O Résistance à la pénétration microbienne humide ≤ 300 UFC / 100 cm² ≤ 10 UFC / 100 cm² Résistance à la déchirure (zones critiques) ≥ 10 N ≥ 20 N Résistance à l'éclatement ≥ 40 kPa ≥ 40 kPa Applications recommandées Chirurgie courte, faible risque de fluides Chirurgie longue, risque élevé, orthopédique, vasculaire, transplantationNote : La dénomination commerciale « renforcée » ne signifie pas automatiquement « haute performance » au sens de la norme EN 13795. Vérifier toujours les valeurs de résistance aux liquides des zones critiques sur la fiche technique du fabricant.
Zones critiques vs Zones moins critiques
- Zones critiques (protection maximale requise) : avant-bras (de la manchette au coude), zone frontale du torse (du col à la taille), zone correspondant au champ opératoire direct – ces zones sont renforcées sur la casaque haute performance
- Zones moins critiques : dos, épaules supérieures, manches au-dessus du coude – protection standard suffisante dans ces zones
- La casaque renforcée concentre ses couches hydrophobes supplémentaires exclusivement sur les zones critiques pour éviter l'alourdissement inutile de l'ensemble du vêtement
Indications
- Chirurgie orthopédique (prothèse de hanche, de genou, rachis) : interventions longues avec risque élevé d'exposition au sang sous pression
- Chirurgie vasculaire et cardiaque : manipulation de vaisseaux sous pression artérielle
- Chirurgie abdominale lourde et transplantation d'organes : durée prolongée et exposition importante aux liquides biologiques
- Chirurgie obstétricale et gynécologique : accouchement, césarienne, chirurgie utérine
- Neurochirurgie, chirurgie maxillo-faciale et ORL : champs opératoires étroits avec risque de projection
- Salles blanches pharmaceutiques ISO 5-7 et laboratoires de recherche à niveau de biosécurité élevé
- Unités de traitement des brûlés et greffes cutanées
Caractéristiques techniques
- Matériau : non-tissé polypropylène SMMMS ou SMS 40 g/m² selon le modèle – hydrophobe
- Renforts zones critiques : couche hydrophobe supplémentaire sur avant-bras, torse et coudes
- Poignets : jersey élastique pour jonction hermétique avec les gants chirurgicaux
- Fermeture : bande Velcro repositionnable au col + lacets croisés dans le dos pour maintien sécurisé
- Couleur : bleu ciel standard (selon fabricant)
- Tailles : M / L / XL / XXL selon le modèle
- Stérilité : stérilisée à l'oxyde d'éthylène (EO) ou par rayonnement gamma selon le fabricant
- Conditionnement : sachet individuel sous double emballage stérile (papier/PE) – carton de 20 à 40 unités
- Sans latex
- Norme : EN 13795-1:2019 haute performance – CE dispositif médical classe I
Protocole d'enfilage aseptique de la casaque chirurgicale
- Effectuer le lavage chirurgical des mains (friction hydro-alcoolique ou brossage chirurgical selon le protocole) avant d'ouvrir l'emballage
- Demander à l'infirmière circulante d'ouvrir le double emballage stérile sans toucher la casaque
- Saisir la casaque par l'encolure et la déplier face à soi, sans contact avec les zones non stériles
- Glisser les deux bras simultanément dans les manches en gardant les mains dans les poignets jersey
- L'infirmière circulante attache les lacets dans le dos et ferme la bande Velcro au col
- Enfiler les gants chirurgicaux stériles par la technique fermée (poignets recouvrant les manchettes jersey)
- Demander à l'infirmière circulante de nouer la bande de serrage à la taille (si présente)
Avantages
- Conformité EN 13795-1:2019 haute performance garantissant une résistance à la pénétration des liquides ≥ 100 cm H₂O sur les zones critiques
- Non-tissé SMMMS 40 g/m² alliant protection maximale et respirabilité pour le confort lors des interventions longues
- Zones critiques renforcées (avant-bras, torse, coudes) résistantes aux projections sous haute pression et aux frottements mécaniques
- Poignets jersey élastiqués formant une jonction hermétique avec les gants chirurgicaux pour protection totale du poignet
- Stérile sous double emballage pour habillage aseptique direct au bloc sans manipulation supplémentaire
- Sans latex – adapté aux patients et personnels souffrant d'allergie au latex
- Usage unique éliminant tout risque de contamination croisée lié à un entretien insuffisant des casaques réutilisables
Important – Dispositif médical de classe I : La casaque chirurgicale renforcée est un dispositif médical utilisé comme barrière stérile au bloc opératoire. Le choix du niveau de performance (standard vs haute performance) doit être adapté à l'intervention chirurgicale selon les recommandations de la SFAR, du CPias et du bloc opératoire. Le port d'une casaque de performance insuffisante lors d'une chirurgie à haut risque d'exposition aux fluides constitue un risque infectieux pour le patient (infections du site opératoire) et pour le personnel (exposition aux agents transmissibles par le sang). Toujours vérifier le niveau de performance sur l'étiquette de la casaque avant utilisation.
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