
Casaque Chirurgicale Stérile Jetable – Protection Totale et Confort pour Bloc Opératoire et Chirurgie
- La casaque chirurgicale stérile jetable est un dispositif médical de classe I conçu pour offrir une protection complète du personnel chirurgical et du patient contre la contamination croisée lors des interventions opératoires. Fabriquée en non-tissé SMS ou SMMS 35 à 50 g/m², sans latex, elle est stérile sous double emballage (papier/PE), dotée de manches longues à poignets jersey, d'une fermeture velcro au col et de quatre bandes de serrage à la taille. Conforme EN 13795-1:2019 et CE.
Réf: CUREMED-CAS-STE-001
Casaque Chirurgicale Stérile Jetable – Protection Totale et Confort pour Bloc Opératoire et Chirurgie
La casaque chirurgicale stérile jetable est un dispositif médical de classe I à usage unique qui constitue l'élément central de l'habillage chirurgical stérile. Elle forme une barrière physique bidirectionnelle protégeant simultanément le patient des micro-organismes issus de la flore cutanée du chirurgien (prévention des infections du site opératoire – ISO) et le personnel chirurgical des projections de fluides biologiques potentiellement infectieux (sang, liquide amniotique, sécrétions). Conforme à la norme EN 13795-1:2019 et aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE 2017/745), elle est stérilisée par irradiation gamma ou à l'oxyde d'éthylène (EO), garantissant un niveau de stérilité d'assurance (SAL) de 10⁻⁶.
Fabriquée en non-tissé SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) ou SMMS de 35 à 50 g/m² selon le modèle, elle offre un équilibre cliniquement validé entre résistance aux fluides, respirabilité et confort thermique lors des interventions longues. Ses manches longues à poignets en jersey élastique forment une jonction hermétique avec les gants chirurgicaux (technique d'enfilage fermée), ses bandes de serrage latérales à la taille permettent un ajustement anatomique épousant la morphologie du chirurgien, et sa fermeture par bande Velcro repositionnable au col complétée de lacets croisés dans le dos garantit un maintien sécurisé sur toute la durée de l'intervention chirurgicale sans inconfort ni déplacement intempestif.
Indications cliniques
- Chirurgie générale : abdominale, digestive, herniaire – protection standard à modérée contre les fluides
- Chirurgie ambulatoire : actes de courte durée (appendicectomie, cholécystectomie laparoscopique, cure de hernie)
- Gynécologie obstétrique : accouchement par voie basse assisté, césarienne, chirurgie pelvienne
- Chirurgie urologique : prostatectomie, néphrectomie, cystectomie
- Chirurgie ORL, maxillo-faciale et ophtalmologique
- Chirurgie pédiatrique et néonatale
- Médecine vétérinaire chirurgicale : interventions sur grands et petits animaux
- Laboratoires à atmosphère contrôlée ISO 5-8 et environnements pharmaceutiques stériles
Casaque standard vs Casaque renforcée haute performance
Critère EN 13795 Casaque standard Casaque renforcée HP Résistance liquides zones critiques ≥ 20 cm H₂O ≥ 100 cm H₂O Résistance microbienne humide ≤ 300 UFC / 100 cm² ≤ 10 UFC / 100 cm² Résistance à la déchirure (zones critiques) ≥ 10 N ≥ 20 N Durée d'intervention typique < 2 heures Toute durée Applications recommandées Chirurgie courte, ambulatoire, faible risque fluides Orthopédie, vasculaire, transplantation, obstétriqueCaractéristiques techniques
- Matériau : non-tissé SMS ou SMMS polypropylène 35 à 50 g/m² – hydrophobe, respirant
- Stérilité : irradiation gamma ou oxyde d'éthylène (EO) – SAL 10⁻⁶
- Emballage : double sachet papier/PE stérile avec indicateur de stérilité
- Poignets : jersey élastique pour jonction hermétique avec gants chirurgicaux (technique fermée)
- Fermeture col : bande Velcro repositionnable + lacets croisés dans le dos
- Ajustement taille : bandes de serrage latérales à 4 points pour maintien anatomique
- Couleur : bleu ciel standard
- Sans latex, sans colophane
- Tailles : M (longueur 120 cm) / L / XL / XXL
- Conditionnement : carton de 20 à 30 unités
- Norme : EN 13795-1:2019 – CE dispositif médical classe I – ISO 11135 (stérilisation EO) ou ISO 11137 (irradiation gamma)
Protocole d'habillage stérile avec casaque chirurgicale
- Vérifier l'intégrité de l'emballage stérile (double sachet intact, indicateur de stérilité viré) avant ouverture
- Effectuer la friction hydro-alcoolique chirurgicale des mains et avant-bras avant ouverture du sachet
- Demander à l'infirmière circulante d'ouvrir le double emballage stérile en tenant uniquement la face externe
- Saisir la casaque par l'encolure et la déplier en la tenant éloignée du corps, sans contact avec les zones non stériles
- Glisser les deux bras dans les manches simultanément, mains restant dans les poignets jersey (technique fermée)
- L'infirmière circulante ferme la bande Velcro au col et noue les lacets croisés dans le dos sans toucher la face avant
- Enfiler les gants chirurgicaux stériles par technique fermée (poignets des gants recouvrant les manchettes jersey)
- L'infirmière circulante noue ou fixe les bandes de serrage de la taille
Avantages
- Stérilité garantie SAL 10⁻⁶ par irradiation gamma ou EO avec double emballage indicateur de stérilité
- Non-tissé SMS 35-50 g/m² offrant respirabilité et régulation thermique pour le confort lors des interventions longues
- Poignets jersey hermétiques pour jonction étanche avec gants par technique d'enfilage fermée
- Fermeture Velcro repositionnable au col permettant un ajustement rapide et sécurisé sans assistant supplémentaire
- Bandes de serrage latérales à 4 points pour ajustement anatomique personnalisé selon la morphologie
- Sans latex ni colophane – adapté aux patients et personnels avec allergie au latex
- Usage unique éliminant tout risque de contamination croisée par défaut de retraitement d'une casaque réutilisable
- Conforme EN 13795-1:2019 et CE garantissant un niveau de performance cliniquement validé
Important – Dispositif médical classe I : Avant tout usage, vérifier systématiquement l'intégrité du double emballage et l'état de l'indicateur de stérilité externe. Toute casaque dont l'emballage est endommagé, mouillé, percé ou présentant un indicateur non viré ne doit pas être utilisée. La casaque doit être changée immédiatement en cas de perforation ou de souillure importante visible pendant l'intervention. La date de péremption de stérilité doit être vérifiée avant utilisation – en général 3 à 5 ans à compter de la date de stérilisation selon le fabricant et les conditions de stockage.
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